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　　继8月上海医药（601607）控股子公司上药中西制药的阿立哌唑口服溶液获批上市后，9月13日，复星医药（600196）晓喻，控股子公司复星医药产业绝顶控股子公司锦州奥鸿药业研发的阿立哌唑口服溶液的药品注册肯求获国度药监局受理，用于调治成人和15岁以上青少年的精神分裂症。

　　国内阿立哌唑市集，康弘药业（002773）的国产仿制药市占率还是跨越了原研药，还有多家企业在抢食这一重磅精神药市集，“迟到”的复星医药能否分到更多“蛋糕”？

　　国内同剂型5家企业竞争

　　阿立哌唑是一款多巴胺系统褂讪剂，为第三代抗神经病药物，由百时美施贵宝和日本大冢制药谄媚研发。2002年，原研药在美国获批上市，2006年获批参加中国。与第一代抗神经病药比拟，阿立哌唑反作用小、服用浮浅，增多服药驯从性，使得病情愈加褂讪。美国《内行用药指南》保举阿立哌唑为与利培酮相比肩的、调治首发或复发性精神分裂症的首选药物。阿立哌唑亦然《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次》2020年版中甲类品种，《国度基本药物目次》2018年版中的品种。

　　截止现在，阿立哌唑国内获批剂型包括片剂、口崩片、胶囊剂、口服液、口溶膜。记者查询丁香园Insight数据库发现，除了原研药企大冢制药外，国内共有17家企业布局，包括康永药业、华海药业（600521）、东阳光药业、恩华药业（002262）、齐鲁制药等。平庸片剂批文最多，其次为口崩片剂。复星医药布局的口服溶液剂型，还是有5家企业获取批文，折柳为四川大冢制药、上药中西制药、常州四药制药、万特制药（海南）、康弘药业。

　　中国境内的阿立哌唑口服溶液主要坐褥上市企业为康弘药业。米内网数据清晰，阿立哌唑市集占比最大的企业是康弘药业，其次是大冢制药、上海上药中西制药、恩华药业。其中，康弘药业占据约47.67%的市集，原研药份额约34.12%。IQVIA数据库清晰，2021年同类居品于中国境内销售额达到约10.46亿元。

　　自闭症适应症国内仅1家获批

　　阿立哌唑还在2009年被FDA批准用于自闭症儿童的易怒反馈，成为美国国内除利培酮除外，第二款可用于自闭症儿童的药物。不外，阿立哌唑并不针对自闭症中枢症状。2016年9月，阿立哌唑又在日本获批用于调治自闭症相干的轻浮易怒症状。

　　在自闭症适应症上，国内方面，四川大冢制药的阿立哌唑口服溶液针对抽动强大、自闭症适应症的药物上市肯求，于2021年7月1日获国度药监局受理，并被纳入优先审评审批。丁香园Insight数据库清晰，该药还是于本年7月19日获批上市，是现在惟一获批该自闭症适应症的阿立哌唑居品。国内仿制药在适应症拓荒上，现在尚未有肯求自闭症适应症的讲述。

　　记者 王卡拉lehu66乐虎